Europæiske standarder for engangshandsker - EN 374, 455 og EN ISO 21420: 2019
Europæiske standarder for engangshandsker
Engangshandsker er en Hovedkomponent i beskyttelsesudstyret I forskellige professionelle sektorer, hvor hygiejne og patientbeskyttelse spiller en vigtig rolle. Det er især vigtigt at bære engangshandsker i klinikker, praksis eller i fødevareindustrien. Når de bærer engangshandsker, beskytter de ikke kun patienterne eller kunderne, men også sig selv. Da der er en masse værdi på infektionsbeskyttelse, skal alle engangshandsker på markedet gennemgå særlige testprocedurer for at kunne sælges som, For eksempel medicinske undersøgelseshandsker. Efter de forskellige testkørsler til engangshandsker modtager de en etiket, som også kræves af loven.
I det følgende får du indsigt i nødvendige markeringer i din branche, de forskellige testprocedurer og hvad der identificerer hvilke etiketter.
Hvilke identifikatorer er der?
EN 455 - European Standard I Medical Field
At identificere Europæisk standard 455 De engangshandsker skal gennemgå forskellige test. Så snart de engangshandsker har bestået testkørslerne, kan disse maj medicinsk område anvendes. Engangshandsker uden EN 455 er ikke godkendt til det medicinske område, fordi det handler om beskyttelsen af patienterne, men også brugere fra forurening.
EN 455 kan opdeles i fire forskellige områder
- EN 455-1: Tæthed
- EN 455-2: Fysiske egenskaber
- EN 455-3: Biologisk evaluering
- EN 455-4: Holdbarhed
EN455-1 Tæthed i de engangshandsker
Til infektionsbeskyttelse er det meget vigtigt, at de engangshandsker uigennemsigtig til væsker og andre sekretioner er. Dette beskytter ikke kun brugeren af de engangshandsker, men også patienten. Tætheden i de engangshandsker testes som følger: For det første hænges handskerne efter tur og fyldes med vand, indtil materialet er anspændt. Endvidere er handskerne oppustet med luft, der holdes i vandet, og derefter observeres det, om luftbobler stiger. Med disse testkørsler, kontrolleret, om huller er i handskerne. Hvis dette er tilfældet, sorteres de defekte handsker direkte ud. Mængden af sorterede handsker bemærkes og evalueres. Resultatet af denne evaluering er med AQL -værdi givet. Du kan finde mere om AQL -værdien under denne artikel.
Da engangshandsker muligvis ikke længere sælges, er den stramme test kun Tilfældig fortsatte. Antallet af engangshandsker, der skal testes, er specificeret for hvert sikkerhedsniveau.
Ce kat. Jeg beskytter tøj til minimale risici
Ce kat. II beskyttelsesbeklædning til mellemstore risici
Ce kat. III beskyttelsesbeklædning til høje risici
EN455-2 Fysiske egenskaber
For at kontrollere de fysiske egenskaber, prøver som f.eks. tåresistent og stabil De engangshandsker er. Den europæiske standard 455-2 giver også krævede størrelser og dimensioner de engangshandsker. Engangshandsker, der ikke opfylder de nøjagtige krav fra EN455-2, må ikke anvendes i operationsstuen.
Der sondres også mellem de gældende krav OP -handsker og Engangshandsker til pleje af patienter eller til undersøgelser. EN 455-2 specificerer også dimensionerne af en eksamenshandske.
EN455-3 Biologisk vurdering
Der skelnes mellem eksamenshandsker mellem Nitrihl handsker, vinylhandsker, latexhandsker og TPE -handsker. Det sker ofte, at personale inden for det medicinske område Allergisk på latex reagere. Som et alternativ til latexhandsker Vinylhandsker eller nitrilhandsker Brugt. For at beskytte brugerne skal emballagen af engangshandsker markeres, uanset om latex er inkluderet.
Pulveriserede handsker sikrer et bedre greb, men anvendelsen af Upowdered engangshandsker anbefalet, da mange sygeplejersker eller læger normalt reagerer på pulverisering på en uvidende allergisk. Derfor skal pulveret også være markeret med en handske ud over latexindholdet.
Ifølge EN455-3 Pulverindholdet må ikke overstige et maksimalt indhold på 2 mg pulver. Derudover kan engangshandsker certificeres med EN455-3 ikke være pulveriseret med talkum. Mere præcist information om de anvendte kemikalier, endotoksiner, pulver og protein -detekterende proteiner skal være Data forlader være specificeret.
EN455-4 Holdbarhed af engangshandsker
On -The -væghandsker kan ikke være "dårlige"Hvad man sandsynligvis ville forbinde med udtrykket holdbarhed. Ikke desto mindre kan materialet være lavet af den engangshandske skør blive. Opbevaring af handsker spiller også en vigtig rolle i holdbarheden. Producenten er derfor forpligtet til at identificere lagringsinstruktioner på emballagen.
Når man tester holdbarheden af engangshandsker, er der to metoder.
- Acceleration af holdbarhed: De engangshandsker opvarmes i en speciel ovn for at simulere aldringsprocessen. Derefter vil de blive udsat for et par test. Hvis du passerer dette med succes, vil du være med en foreløbig udløbsdato for 3 år Fejl.
- Test i realtid: Som regel er den maksimale holdbarhed for engangshandsker fem år. For at en engangshandske skal forsynes med en holdbarhedsdato på op til fem år, skal dette være Kør gennem flere forskellige test i fem år. Bliv i de fem år De samme tests som for EN455-1 og -2 anvendt.
EN374 - Europæisk standard for permeation og penetration
Så engangshandsker i nogle brancher såsom i Laboratorer eller med rengøring også modstandsdygtig over for kemikalier skal være, der er EN ISO 374: 2016+A1: 218 eller kort EN 374. De engangshandsker er på Konsistens mod kemikalier og mikroorganismer testet. Den engangshandske er beregnet til at beskytte brugeren mod irreversibel sundhedsskade, så det er ekstremt vigtigt at kontrollere emballagen af de engangshandsker eller have etiketterne, før de bruger engangshandsker i laboratoriet.
EN 374 er i øjeblikket i Fem forskellige faser Divideret bruger hvert trin information om det kontrollerede anvendelsesområde.
-
EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Præstationskrav til kemiske risici
-
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Penetrationsmodstand
-
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (tidligere EN 374-3: 2003): Bestemmelse af materialernes modstand mod permeabilitet af kemikalier og flydende kemikalier under betingelserne for en kontinuerlig kontakt
-
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konsistens mod nedbrydning af kemikalier
-
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Beskyttelse mod bakterier, svampe og vira
EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Resultatanmodning om kemiske risici
Piktogrammerne, der vises ovenfor, skal være markeret på EN374 -certificerede engangshandsker. Standarden henviser kun til beskyttelse mod kemikalier.
Der sondres mellem Skriv A, B og C.
Skriv A: Beskyttelse mod kemisk gennembrud 6 Test kemikalier i mindst 30 minutter
Type B: Beskyttelse mod kemisk gennembrud 3 Test kemikalier i mindst 30 minutter
Type C: Beskyttelse mod kemisk gennembrud i det mindste -en Testkemikalierne i mindst 10 minutter
Det Testkemikalier Med hvilke af de engangshandsker, testen har kørt gennem producenten på pakken med handskerne. Det Identiske bogstaver er altid under piktogrammet Under den respektive type.
I tabellen finder du de gamle og nye testkemikalier med det respektive identifikationsbrev.
EN 274-2: 2019+A1: 2018: Penetrationsmodstand
At bestemme penetrationsmodstanden, a Luft-leak test og en Vand-leck-test udført. De engangshandsker er enten fyldt med vand eller luft, indtil de materielle spids. Med de engangshandsker fyldt med vand kontrolleres det, om vand slipper ud. Den engangshandske fyldt med luft opbevares i vand, derefter observeres det, om luftbobler forekommer eller ej. Hvis der opstår luftbobler, påpeger denne, at den ene handske ikke er stram.
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (tidligere EN 374-3: 2003): Konsistens af materialer mod permeabiliteten af kemikalier
Permeationen beskriver dette Gennemtrængende væske eller gasformige kemikalier gennem en barriere. Gennembrudstiden indikerer, hvor længe et kemikalie skal komme til brugerens hud af det beskyttende lag af en engangshandske. Engangshandsker kan forsynes med forskellige beskyttelsesklasser. Det gælder: Jo højere beskyttelsesklasse, jo bedre er beskyttelsen.
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konsistens mod nedbrydning af kemikalier
Materialet fra de engangshandsker kan ændres gennem indflydelse gennem kemikalier. Med ændringen i materialet for eksempel faldende elasticitet eller Tårerhed betød. Den fjerde del af standard 374 bør derfor give oplysninger om dette Hvorvidt og hvor længe en engangshandske, der er kommet i kontakt med ethvert kemikalie, kan stadig bruges. Standarden er vigtig for dig, hvis du skal arbejde med kemikalier hver dag, da det er vigtigt at vide, hvornår du skal ændre dine handsker.
Testproceduren for EN 374-4: 2019+A1: 2018-certificering udløber som følger:
Den engangshandske vil En af de 18 Test kemikalier (allerede anført ovenfor) til En time udsat. Derefter testes det derefter, om og hvordan Piercity af handsken.
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Beskyttelse mod bakterier, svampe og vira
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 har kun eksisteret siden 2016, og beskyttelse mod bakterier, svampe og vira blev inkluderet i EN374-1.
Testprocedurerne for den femte del af EN375 kører på lignende måde som EN374-2. Det vil også være en Luft-leak test og en Vand-leck-test udført. Derudover er der imidlertid en testprocedure, hvor den engangshandske af en Sammensætningsvæske udsat bliver til. Forureningsvæsken er med en Match den simulerede virusDet kan føre til en sygdom hos en person.
Hvis handsken består testen med succes, kan den markeres med EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 og beskytter påviseligt mod bakterier, svampe og vira.
EN420 bliver EN ISO21420: 2019
EN ISO 21420: 2019 bruges i kombination med andre europæiske standarder og sikrer rigtigheden af de data, der leveres af producenten.
Standarden specificerer, at de engangshandsker beskytter brugeren, hvis producenten ordinerer det. Derudover må handskerne ikke forårsage sundhedsskader på brugeren eller forårsage allergiske reaktioner, hvis de svarer til producentens oplysninger. En nøjagtig liste over alle materialer, der bruges til fremstilling af handsken, skal stilles til rådighed på anmodning af forbrugeren.
Tags:
Flere artikler, som du måske er interesseret i ...
Insekt Stitch Healer: The Must-have om sommeren
Jul 23 2024
Stjernen i grillsæsonen
May 23 2024
HDPE og LDPE: De to materialer i sammenligning
Oct 24 2023
