• Eine Schachtel mit der Aufschrift "ExactSign 4in1 Antigen Combo Rapid Test" (25 Stück) von ExactSign für COV-19, Influenza A+B und RSV ist auf einer weißen, grünen und blauen Diagnostikverpackung abgebildet.
  • Links ist der ExactSign 4in1 Antigen Combo Schnelltest | Packung (25 Stück) für COVID-19, RSV und Grippe A & B zu sehen. Rechts erscheinen beschriftete Virensymbole auf blauem Hintergrund, die dieses ExactSign Diagnostikprodukt vorstellen.
  • Abgebildet ist die ExactSign 4in1 Antigen Combo Schnelltest Packung (25 Stück) mit einer blau-weißen Schachtel, einem Beipackzettel, versiegelten Testkomponenten, einem Plastikhalter und einer kleinen Karte, alles auf weißem Hintergrund.

ExactSign

Exact Sign 4in1 Antigen Combo Rapid Test | Pakke (25 stk.)

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Produktdata

Kategorie:
Schnelltest
Hersteller:
ExactSign
SKU:
70001-T
EAN:
6934078042904
Gebinde:
Pakker
Einheiten:
25 stk. pr. pakke // 20 stk. pr. kasse // 15 kasser pr. palle
Ablaufdatum:
31.12.2040
Chargennummer:
27102025

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Produktdatenblatt
Betriebsanweisung

ExactSign 4-in-1 Antigen-Kombi-Schnelltest für COVID-19, Influenza A/B & RSV

Schnelle und zuverlässige Differentialdiagnostik

Der professionelle Antigen-Kombitest von Biotest/ExactSign ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis von vier häufigen Erregern akuter Atemwegserkrankungen: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV.
Dies spart Zeit und Ressourcen und unterstützt eine gezielte und schnelle Therapieentscheidung.

Einsatzbereiche

Ideal geeignet für Arztpraxen, Kliniken und Screeningzentren.
Der Test basiert auf der Lateral-Flow-Technologie und liefert ein visuell ablesbares Ergebnis nach nur 15 Minuten.
Die Probenentnahme erfolgt über einen nasopharyngealen Abstrich und darf ausschließlich durch geschultes medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden.

Packungsinhalt (25 Tests)

  • 25 Testkassetten (einzeln im Folienbeutel verpackt)

  • 25 sterile Abstrichtupfer

  • 25 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung

  • 25 Tropfkappen

  • 1 Röhrchenhalter

  • 1 Gebrauchsanweisung

  • 1 Set Kontrollstäbchen (positiv & negativ) zur internen Qualitätskontrolle

Zulassung & Qualität

Der Test ist CE-zertifiziert gemäß IVDD 98/79/EG und erfüllt die Anforderungen der EN ISO 13485.
Die beiliegenden Kontrollstäbchen ermöglichen eine dokumentierte Qualitätssicherung im Rahmen des internen Qualitätsmanagementsystems (QM).

Häufige Fragen (FAQ)

Welche Erreger werden nachgewiesen?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV – alle in einem einzigen Testdurchgang.

Für wen ist der Test vorgesehen?
Nur zur professionellen Anwendung durch medizinisches Fachpersonal zugelassen.

Welche Probenart wird verwendet?
Validiert für nasopharyngeale Abstriche (Nasen-Rachen-Abstriche).

Wie schnell liegt das Ergebnis vor?
Das Testergebnis ist nach etwa 15 Minuten ablesbar.

Wie ist der Test verpackt?
Alle 25 Testkits sind einzeln versiegelt und enthalten sämtliche Komponenten für die Durchführung.

Gibt es eine interne Qualitätskontrolle?
Ja, im Lieferumfang sind positive und negative Kontrollstäbchen zur Überprüfung der Testqualität enthalten.

Exact Sign 4in1 Antigen Combo Rapid Test | Pakke (25 stk.)

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