ExactSign 4-i-1 antigenkombinationstest til COVID-19, Influenza A/B & RSV
Hurtig og pålidelig differentialdiagnostik
Den professionelle antigenkombinationstest fra Biotest/ExactSign muliggør samtidig påvisning af fire almindelige patogener ved akutte luftvejssygdomme: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B og RSV.
Dette sparer tid og ressourcer og understøtter en målrettet og hurtig terapibeslutning.
Anvendelsesområder
Ideel til lægepraksis, klinikker og screeningscentre.
Testen er baseret på laterflow-teknologi og giver et visuelt læsbart resultat efter kun 15 minutter.
Prøvetagningen udføres ved en nasopharyngeal podning og skal udelukkende udføres af uddannet medicinsk personale.
Pakkeindhold (25 tests)
-
25 testkassetter (individuelt pakket i foliepose)
-
25 sterile podninger
-
25 ekstraktionsrør med bufferopløsning
-
25 dråbekapper
-
1 rørholder
-
1 brugsanvisning
-
1 sæt kontrolpinde (positiv & negativ) til intern kvalitetskontrol
Godkendelse & Kvalitet
Testen er CE-certificeret i henhold til IVDD 98/79/EF og opfylder kravene i EN ISO 13485.
De medfølgende kontrolpinde muliggør en dokumenteret kvalitetssikring som en del af det interne kvalitetsstyringssystem (QM).
Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Hvilke patogener påvises?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B og RSV – alle i en enkelt testomgang.
Hvem er testen beregnet til?
Kun godkendt til professionel anvendelse af medicinsk personale.
Hvilken prøveart anvendes?
Valideret til nasopharyngeale podninger (næse-svælg podninger).
Hvor hurtigt er resultatet tilgængeligt?
Testresultatet kan aflæses efter cirka 15 minutter.
Hvordan er testen pakket?
Alle 25 testkits er individuelt forseglet og indeholder alle komponenter til gennemførelsen.
Er der en intern kvalitetskontrol?
Ja, der medfølger positive og negative kontrolpinde til kontrol af testkvaliteten.